바이엘 헬스케어, 알츠하이머병 백신 연구 개발 위해 에이씨 이뮨(AC Immune)과 협력

(2009년 10월 21일) 바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 임상 연구를 진행 중인 스위스 에이씨 이뮨사에 자사에서 개발 중인 PET (양전자방출 단층촬영, positron emission tomography) 추적자(tracer) 플로베타벤을 공급할 것이라고 발표했다. 바이엘의 신 개념 PET 추적자인 플로베타벤은 에이씨 이뮨의 알츠하이머병 백신인 ACI-24의 제 1상 임상 연구에 참가한 환자들에서 알츠하이머병의 원인 물질인 베타 아밀로이드의 뇌 침착 정도를 영상화하는데 사용될 것이다. 플로베타벤은 이번 협력을 통해서 최초로 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 사용된다.

바이엘쉐링제약의 영상진단제사업부 임상 개발부 글로벌 총괄책임자인 토마스 발저 박사 (Dr. Thomas Balzer)는 “바이엘쉐링제약은 이미 2상 임상 시험을 통해 플로베타벤이 베타 아밀로이드의 뇌 침착을 영상화 할 수 있음을 입증했다”며, “에이씨 이뮨의 혁신적인 백신 개발을 위한 이번 협력을 통해 플로베타벤에 대한 중요한 임상 연구 자료를 수집하게 되기를 기대한다”고 말했다.

에이씨 이뮨의 CEO인 안드레아 파이퍼 교수(Prof. Andrea Pfeifer)는 “바이엘쉐링제약과의 이번 협력은 알츠하이머병 백신인 ACI-24의 개발에 큰 의미를 갖는다”며 “ACI-24의 표적 물질인 베타 아밀로이드의 침착을 가시화할 수 있는 영상 진단 물질을 사용함으로써 용량 설정에 있어 중요한 지표로 활용할 수 있을 뿐만 아니라, 유용한 보완 데이터를 얻을 수 있을 것이다. 최근 환자를 위한 약물요법과 진단을 병행하는 치료법을 함께 개발하는 것이 주요한 트렌드로 부각되고 있는 가운데, 우리는 이번 협력을 통해 바이엘의 전문가들과 함께 일하는데 큰 기대를 하고 있다”고 말했다.

아직 알츠하이머병의 병리학적 특징인 베타 아밀로이드의 뇌 침착을 확인할 수 있는 진단 기법은 없다. 현재 다른 치매 질환과 구분하기 위한 알츠하이머병의 임상적 진단은 환자의 인지기능 테스트와 자기공명영상(MRI), 단층영상(CT)을 통해 이루어지고 있다. 하지만 이러한 임상적 진단은 종종 너무 늦게 내려지거나 사후 진단과 반드시 일치하지 않는 경우가 있다. 좋은 진단 방법은 임상 시험에서 새로운 치료법의 효과를 보다 잘 평가하고, 기존의 병리학적 및 기억력 표지자와 보다 더 밀접한 연관성을 가져야 한다. 뇌에 침착된 베타 아밀로이드를 확인하는 새로운 진단기법은 질환을 보다 일찍 발견하는 데에 도움을 줄 수 있으며, 증상이 많이 진전되기 전에 보다 빨리 치료를 시작할 수 있게 할 것이다.

플로베타벤(Florbetaben, 18 F)에 대하여
플로베타벤은 베타 아밀로이드가 침착된 곳에 특이적으로 결합하는 방사성 동위원소 18F로 표지된 PET 추적자(tracer)이다. 플라크라고 불리는 이러한 침착 물질은 뇌에 축적되는 단백질로 이루어져있으며, 알츠하이머병의 병리학적 특징으로 알려져 있다. 뇌에 침착되는 베타 아밀로이드 단백질은 현재 개발 중인 새로운 치료법의 주요 표적 물질이 되고 있으며, 플로베타벤은 이러한 새로운 치료법의 개발을 도울 수 있을 것으로 기대된다. 제 2상 임상 시험을 통해 플로베타벤의 뇌 내 흡수 유형을 근거로 알츠하이머병 진단을 받은 환자들을 일반인으로부터 식별해 낼 수 있다는 것을 입증했다. 이러한 연구 결과는 올해 7월 비엔나에서 열린 국제알츠하이머병학회 (International Conference on Alzheimer’s diseases:ICAD)에서 발표되었다. 이에 대한 자세한 정보는 www.viva.vita.bayerhealthcare.com에서 찾을 수 있다.

ACI-24에 대하여
ACI-24는 플라크의 침착을 방지하거나 제거를 촉진하는 베타 시트 구조의 특정 항체를 생성하도록 환자의 면역체계를 자극시키는 백신이다. 전임상 개발 과정에서 ACI-24는 기억력 회복과 플라크 감소에 높은 효과를 입증했다. 이 백신은 또한 특정 구조의 항체에만 반응하는 매우 높은 특이성을 갖고 있다. 한편 ACI-24의 우수한 안전성 프로파일은 관련 모델의 국소 염증 부재와 전임상 개발과정에서 보여진 T세포와의 별개 메커니즘을 통해 확인되었다.

알츠하이머병에 대하여
알츠하이머병은 신경퇴행성 질환의 일종으로, 치매를 일으키는 많은 질환들 중에 가장 흔한 질환이다. 대부분의 경우 알츠하이머병은 60세 이상의 사람들에게서 나타나며, 조기 사망을 유발할 수 있는 진행성 질환이다. 2006년 기준으로 전세계적으로 약 2천 6백만명 이상의 알츠하이머병 환자가 있는 것으로 집계되었으며, 2050년에는 환자 수가 1억명 이상에 이를 것으로 추산되고 있다. 현재 알츠하이머병의 치료법은 없으나, 증상에 대한 치료와 올바른 지원이 더해져 알츠하이머병을 앓고 있는 수백만 명의 환자의 삶을 개선하기 위한 노력들이 이루어지고 있다.

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바이엘 헬스케어 소개
146년의 전통을 가진 바이엘 그룹(Bayer AG)의 자회사인 바이엘 헬스케어는 의료제약업계의 세계적인 혁신 선두기업으로 독일 레버쿠젠에 본사를 두고 있다. 바이엘 헬스케어는 크게 전문의약품사업부, 일반의약품사업부, 당뇨사업부 그리고 동물의약품사업부로 구성되어 있다. 2007년 바이엘 헬스케어의 전문의약사업부와 쉐링사와의 합병으로 ‘바이엘쉐링제약’이 출범하게 되면서 한층 더 다양하고 우수한 제품군을 보유한 독일 1위이자 세계 10대 제약사로 자리를 굳히게 되었다. 현재 전세계 5만명의 직원들이 세계 인류와 동물을 위한 혁신적인 제품을 개발하고 생산하는 데 노력을 기울이고 있다.

바이엘쉐링제약 (Bayer Schering Pharma) 소개
바이엘쉐링제약은 바이엘 헬스케어 산하의 전문의약사업부로 질병의 치료 및 예방을 위한 전문의약품, 여성건강, 특수치료제, 영상진단제 등의 분야에 중점을 두고 활발한 연구 및 개발 활동을 펼치고 있다. 현재, 전 세계 100여 개국에서 5,000명이 넘는 연구개발(R&D) 인력을 포함한 37,000여명의 바이엘쉐링제약 직원들은 혁신적인 제품을 통해 세계 의약품 시장의 선두주자로서 의학발전에 기여하고 인류의 삶의 질을 향상하고자 최선을 다하고 있다.