바이엘 헬스케어, 다발성 경화증의 조기 치료 중요성을 뒷받침하는 연구 결과 발표

(2009년 10월 15일) 바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 지난 열린 제 25회 유럽 다발성 경화증 학회 (Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis: ECTRIMS)에서 다발성 경화증 질환 초기에 진행되는 드러나지 않는 인지 능력 손상의 영향을 밝혀내고 이에 따라 조기 치료의 중요성을 시사하는 최신 연구결과를 발표했다.

최근 발표된 5년에 걸친 대규모 임상 시험인 BENEFIT 연구는PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)을 통해 다발성 경화증이 처음 발현된 환자에 베타페론® (성분명: 인터페론 베타 -1b)이 투여되었을 때, 치료가 지연된 환자에 비해 더 나은 인지 능력을 유지한다는 것을 입증하였다.

바이엘쉐링제약의 특수치료제 사업부 문희석 총책임자는 “그동안의 다발성 경화증에 대한 연구는 신체적으로 발현되는 증상에 집중되어 왔지만, 최근에는 인지 능력 감퇴가 질환의 초기 단계에서 발생한다는 연구 결과들이 발표되고 있다”며, “바이엘은 이러한 인지 능력의 감퇴가 다발성 경화증 환자의 삶에 부정적인 영향을 끼칠 수 있다는 것을 인식하고, CogniCIS와 CogniMS 같은 다국적 임상 시험에 계속적인 투자를 해 왔다. 다발성 경화증 발병 초기에 진행되는 인지 능력 감퇴에 대한 연구는 다발성 경화증을 보다 잘 관리하기 위한 중요한 식견을 제공할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

유럽 다발성 경화증 학회에서 발표된 CogniCIS와 CogniMS 임상 시험 결과는 초기 다발성 경화증 환자에게 인지 능력 감퇴와 함께 우울증과 만성피로가 나타난다는 것을 입증하였다. 이 두 연구 결과는 다발성 경화증 환자들이 보고하지 않은 질환 초기에 나타나는 경미한 인지 능력의 변화까지 반영하고 있다.

삼성서울병원 신경과 김병준 교수는 “다발성 경화증 환자의 삶에 미치는 부정적인 영향에도 불구하고, 인지 능력 감퇴는 충분히 인식되고 있지 않다”며, “이 두 연구는 다발성 경화증 질환 초기 단계에서 나타나는 인지 능력 감퇴의 진행과 그 영향에 대한 보다 심도있는 이해가 가능케 할 것이다”고 말했다.

한편 다발성 경화증 환자들은 베타플러스 프로그램을 통해 질환 진단 후 겪게 되는 우울증, 두려움, 걱정 등 정서적, 심리적인 어려움을 극복하기 위한 도움을 받을 수 있다. 베타플러스 프로그램은 다발성 경화증 환자의 신체적, 심리적 어려움을 덜어줄 수 있도록 전문적인 훈련을 받은 간호사를 통해 베타페론을 처방 받은 환자가 자가 주사 방법을 숙지하도록 도와주고 질병에 대한 정보를 제공한다. 이와 함께 꾸준한 치료가 필요한 환자의 경제적 부담을 경감할 수 있도록 보건복지부가 시행하는 각종 의료비 지원사업의 혜택을 받을 수 있도록 안내하고 있다.

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CogniCIS 연구에 대하여
CogniCIS 임상 시험은 394명의 임상적으로 독립된 증후군(Clinically isolated syndrome, CIS) 환자의 인지, 심리사회적인 연구 결과를 수집해 이루어졌다. 이 연구의 한부분으로 유럽 CIS 환자 130명과 그 가족 60명에게 인지 능력 감퇴를 측정하는 MSNQ (MS Neuropsychological Questionnaire)에 대한 응답을 하도록 했다. 유럽 다발성 경화증 학회에서 발표된 초기 연구 결과는 CIS환자와 그 가족들의 MSNQ 지수가 인지 능력 평가 결과보다는 환자의 우울증과 만성 피로 그리고 삶의 질에 더 연관되어 있음을 보여주었다.①

CogniMS 연구에 대하여
CogniMS 연구는 1509명의 초기 다발성 경화증 환자로부터 심리사회적인 정보를 수집해 이루어졌으며, 그 중 274명의 환자와 그 가족 178명이 MSNQ에 응답했다. 이 연구의 초기 결과에서 환자의 인지 능력에 대한 그 가족의 보고가 인지 능력 평가 점수와 일부 연관되어 있는 반면, 환자 스스로의 평가는 객관적인 평가 결과와 밀접하게 연관되어 있지 않은 것으로 나타났다. 이 연구는 CogniCIS와 비슷하게 초기 다발성 경화증 환자들에게서 자가 평가된 인지 능력 손상이 인지 능력 자체보다는 환자의 심리사회적인 상황에 의해 더 큰 영향을 받는 것을 보여주었다. 이는 의료진이 환자와의 커뮤니케이션에서 그 내용에 주의를 기울여야 함을 시사하고 있다.②

베타페론(성분명: 인터페론 베타-1b)에 대하여
베타페론은 다발성 경화증의 재발 방지 및 진행 억제의 효능이 있으며 16년 간의 추적관찰을 통하여 장기간 효능 및 안전성이 입증되었다. 현재 유럽, 미국, 일본 등에서 허가를 받아 판매되고 있다. 국내에서는 지난 1997년 다발성 경화증 재발 방지 및 진행 억제제로 허가 받았으며, 재발-이장성 다발성 경화증 환자와 이차 진행성 다발성 경화증 환자, 임상적으로 단발성 병변이 있는 증후군에 보험급여가 적용되고 있다.

다발성 경화증에 대해 (Multiple Sclerosis)
다발성 경화증(MS)은 전세계적으로 약 250만 명 가량이 앓고 있으며, 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계(CNS)에 발생하는 예측 불가능한 희귀 질환이다. 환자 자신의 면역 체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가 면역 질환으로 알려져 있다. 이러한 공격은 중추신경계의 신경 섬유를 둘러싸고 있는 수초를 손상시키며 다발성 경화증으로 발전하게 된다. 다발성 경화증의 증상은 개개인마다 차이를 보이며 예후를 예측하기가 어렵다. 일반적으로 피로감, 시력혼탁, 사지무력, 수족마비나 떨림, 강직, 뻣뻣함, 현기증, 말더듬증, 방광조절 기능 상실 등의 증상이 자각된다. 다발성 경화증은 꾸준히 지속되는 진행성 질환이지만 조기 진단과 치료를 받게 되면 질병의 진행을 늦출 수 있으며 증상이 완화될 수 있다. 국내에는 약 2,300명의 환자가 질환으로 고통을 겪고 있는 것으로 추정된다.

바이엘 헬스케어에 대하여
146년의 전통을 가진 바이엘 그룹(Bayer AG)의 자회사인 바이엘 헬스케어는 의료제약업계의 세계적인 선두기업으로 독일 레버쿠젠에 본사를 두고 있다. 바이엘 헬스케어는 크게 전문의약사업부, 일반의약품사업부, 당뇨사업부, 동물의약사업부로 구성되어 있다. 2007년 바이엘 헬스케어의 전문의약사업부와 쉐링사와의 합병으로 ‘바이엘쉐링제약’이 출범하게 되면서 한층 더 다양하고 우수한 제품군을 보유한 독일 1위이자 세계 10대 제약기업으로 자리를 굳히게 되었다. 현재 전세계 5만 명의 직원들이 세계 인류와 동물을 위한 혁신적인 제품을 개발하고 생산하는데 노력을 기울이고 있다.

바이엘쉐링제약 (Bayer Schering Pharma)에 대하여
바이엘쉐링제약은 바이엘 헬스케어 산하의 전문의약사업부로 질병의 치료 및 예방을 위한 전문의약품, 여성건강, 특수치료제, 영상진단제 등의 분야에 중점을 두고 활발한 연구 및 개발 활동을 펼치고 있다. 현재, 전 세계 100여 개국에서 5,000명이 넘는 연구개발(R&D) 인력을 포함한 37,000여명의 바이엘쉐링제약 직원들은 혁신적인 제품을 통해 세계 의약품 시장의 선두주자로서 의학발전에 기여하고 인류의 삶의 질을 향상하고자 최선을 다하고 있다.

① Langdon D et al. Report of cognitive difficulties by clinically isolated syndrome patients and carers: the multiple sclerosis neuropsychological questionnaire data from the CogniCIS baseline cohort. Presented at ECTRIMS 2009
② Langdon D et al. Report of cognitive difficulties by multiple sclerosis patients and carers: the multiple sclerosis neuropsychological questionnaire data from the CogniMS baseline cohort. Presented at ECTRIMS 2009