바이엘 헬스케어, 알게타와 골 전이 항암제 개발 제휴

(2009년9월 21일) 바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 노르웨이의 알게타(Algeta ASA)와 신계열 방사성 항암제인 알파라딘TM(AlpharadinTM, 성분명: 라듐-223, radium-223 chloride)의 개발 및 상용화를 위한 계약을 체결했다. 현재 호르몬 불응성 전립선암(hormone-refractory prostate cancer: HRPC)의 골 전이 환자들을 대상으로 알파라딘의 글로벌 3상 임상 시험이 진행되고 있다.

바이엘쉐링제약의 최고의학책임자(CMO, Chief Medical Officer)인 케멀 말릭 박사 (Kemal Malik, M.D.)는 ″알파라딘은 골 전이를 겪는 암 환자들에게 효과적인 치료법이 될 큰 가능성을 보이고 있다. 지금까지 연구결과는 알파라딘이 사용이 편리한 한편, 양호한 내약성을 가지고 생존율을 연장할 수 있는 매우 표적화된 치료제로서의 기능할 가능성을 시사하고 있다″며 ″이 제휴를 통해 바이엘은 혁신적인 치료법을 필요로 하는 암 환자들을 위한 항암제 프랜차이즈 구축에 한 발 더 다가서게 되었다″고 말했다.

이 제휴에 따라 바이엘과 알게타는 알파라딘을 공동 개발하며, 향후 개발 비용의 대부분을 바이엘이 부담할 예정이다. 바이엘은 알게타에 선금으로 4250만 유로(US 6천1백만달러)를 지급하고 향후 개발, 판매에 따라 최대 5억6천만 유로(US 8억달러)까지 지급할 예정이다.

알파라딘 3상 임상 시험에 대하여
현재 호르몬 불응 전립선암(HRPC)의 골 전이 환자 750명을 대상으로 알파라딘의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다국적 3상 임상 시험이 진행중이다. ALSYMPCA (Alpharadin in Symptomatic Prostate Cancer) 임상시험은 전체 생존기간을 1차 유효성 평가로 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.

알파라딘에 대하여
알파라딘TM(AlpharadinTM, 성분명: 라듐-223, radium-223 chloride)은 암의 골 전이 치료를 위한 최초의 알파선 방출 방사성 의약품으로, 주변조직에는 노출이 적으며 표적으로 하는 종양세포에 방사선을 직접적으로 전달함으로써 골 전이의 매우 표적화된 치료를 제공한다. 현재 호르몬 불응성 전립선암(HRPC) 골 전이 환자에 대해 알파라딘의 3상 임상 시험이 진행 중이며, 향후 다른 종양의 골전이에도 적용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

전립선암과 골 전이에 대하여
남성에게 발병하는 암 중 전세계적으로 두번째를 차지하는 전립선암은 남성의 주요 암 사망 원인 중 하나이다. 2007년에는 45만명이 전립선암 진단을 받았다. 골 전이는 전립선암(HRPC), 유방암, 폐암, 신장암, 갑상선암 등 많은 암의 진행된 단계에서 자주 발생한다.

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바이엘 헬스케어 소개
146년의 전통을 가진 바이엘 그룹(Bayer AG)의 자회사인 바이엘 헬스케어는 의료제약업계의 세계적인 혁신 선두기업으로 독일 레버쿠젠에 본사를 두고 있다. 바이엘 헬스케어는 크게 전문의약품사업부, 일반의약품사업부, 당뇨사업부 그리고 동물의약품사업부로 구성되어 있다. 2007년 바이엘 헬스케어의 전문의약사업부와 쉐링사와의 합병으로 ‘바이엘쉐링제약’이 출범하게 되면서 한층 더 다양하고 우수한 제품군을 보유한 독일 1위이자 세계 10대 제약사로 자리를 굳히게 되었다. 현재 전세계 5만명의 직원들이 세계 인류와 동물을 위한 혁신적인 제품을 개발하고 생산하는 데 노력을 기울이고 있다.

바이엘쉐링제약 (Bayer Schering Pharma) 소개
바이엘쉐링제약은 바이엘 헬스케어 산하의 전문의약사업부로 질병의 치료 및 예방을 위한 전문의약품, 여성건강, 특수치료제, 영상진단제 등의 분야에 중점을 두고 활발한 연구 및 개발 활동을 펼치고 있다. 현재, 전 세계 100여 개국에서 5,000명이 넘는 연구개발(R&D) 인력을 포함한 37,000여명의 바이엘쉐링제약 직원들은 혁신적인 제품을 통해 세계 의약품 시장의 선두주자로서 의학발전에 기여하고 인류의 삶의 질을 향상하고자 최선을 다하고 있다.